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美聯社華盛頓五日電


聯邦食品暨藥物管理局(Food and Drug Administration，FDA) 5日批准麻州Abiomed公司一年可銷售四千個人工心臟。FDA發言人蘇珊‧布洛(Susan Bro) 表示，該局是基於人道原因，准許該公司銷售此種稱作AbioCor的人工心臟。此種人工心臟，只適合裝在生命垂危，已無其他醫療方式可治癒的重度心臟病患。一年實際需求量，約25到50具。

目前此種人工心臟，已實際裝置在14位病患體內。其中兩位在手術中死亡，一位手術後未恢復知覺，其他病患平均增加五個月壽命，其中一位病患手術後多活17個月，直到人工心臟失效。

該公司表示，一旦完成醫師訓練，全國有五家醫院會開始施行人工心臟手術。此種人工心臟完全植入體內，體外看不見導線。

此種人工心臟本來是為男性設計，適合那種身體太虛弱，可能壽命只有一個月，無法進行換心手術的病患。目前的機種體積不適合90%的女病患及一些身材瘦小的男性。該公司正在研發更小的人工心臟。

裝置人工心臟的費用約25萬元，目前不清楚醫療保險是否會給付裝置費用。

裝置人工心臟的病患身上需要一條電池皮帶，電流從病人皮膚流到人工心臟。人工心臟內部的電池可供人工心臟持續運作一小時，而不充電，好讓病人可以洗澡。

【2006/09/06 世界日報】